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“香港澳门医疗器械通”现行政策在大湾区国内大城市拓展执行 第一批有5家定点医疗机构

中国新闻网广州市8月27日电 (蔡敏婕 李婷婷)“香港澳门医疗器械通”现行政策27日在粤港澳大湾区域内地大城市宣布拓展执行。广东省卫生健康委员会办公室副主任周紫霄在当日召开的专题讲座记者招待会上称,“香港澳门医疗器械通”现行政策审批明确了5家第一批国内特定定点医疗机构。即由香港理工大学深圳医院1家示范点,扩展为5家。“香港澳门医疗器械通”专题讲座记者招待会。广东药品监管局供图《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》明确提出,在粤港澳大湾区域内地9市开张的规定定点医疗机构应用临床医学急缺、已在香港澳门发售的药物,应用临床医学急缺、香港澳门三甲医院已购置应用、具备临床医学运用创新性的医疗机械。广东药品监管局党委委员苏盛锋在会议上表明,自2021年1月在香港理工大学深圳医院逐渐“香港澳门医疗器械通”现行政策示范点至今,已审核临床医学急缺应用进口药品9个、医疗机械两个,共造福150名病人。在其中,不缺恩曲替尼、劳拉替尼等现阶段全世界较新的抗癌药品,根据“香港澳门医疗器械通”现行政策进到香港理工大学深圳医院临床医学应用,为不易治、特殊基因变异型癌病种类病人带来了代替性治疗方式,为以往没法得到进一步医治的一部分病人产生了新的医治期待。苏盛锋称,在示范点期内,广东药品监管局带头创建了整个过程追朔体系管理,香港理工大学深圳医院做为示范点定点医疗机构进一步探寻创建了有关药物医疗机械存储及应用监管的管理制度文档,示范点派送公司创建了特有管理方法规范和操作步骤并产生管理体系。经机构第三方组织对试点的评定结果显示,“香港澳门医疗器械通”现行政策试点创建了完善的管理模式,安全产品风险性可控性,能高效推动粤港澳大湾区临床合理用药“单一化”过程,具有了可拷贝、可宣传的基本。周紫霄表明,现阶段试点顺利完成,并获得显著成绩,把在示范点获得的经验做法拓展至大湾区别的符合规定的城市和特定定点医疗机构。从定点医疗机构资质证书能量、协作基本建设医疗水平和所有制性质运营方式上等要素结合考虑到,历经筛选,广东省卫生健康委员会审批明确了5家第一批国内特定定点医疗机构,涉及到广州市2家,深圳市、珠海市、中山市各1家。实际为:香港理工大学深圳医院(三级医院,示范点医院门诊);广州市现在的医院(二级医院)、广州和睦家医院门诊(二级医院)、珠海市希玛林顺潮眼科(二级医院)和中山市陈星海医院(三级医院)。周紫霄称,下面,广东省卫生健康委员会将融合临床医学急缺的香港澳门发售药物医疗机械在国内的具体应用状况,适度进行科学研究填补下一批特定定点医疗机构。为在粤港澳大湾区域内地9市宣布扩展执行“香港澳门医疗器械通”现行政策,广东药品监管局带头机构制订出台了《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》等现行政策配套设施规章制度文档。现行政策规章制度文档內容包含确立了特定定点医疗机构务必具有的标准、進口医疗器械的范畴、审核方式、多方义务、风险管控等主要内容及规定;创建严苛风险防控,特定定点医疗机构制订健全的安全性预防措施和风险性监管处理方案等。(完)